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技術(shù)文章
制藥純化水設(shè)備產(chǎn)水微生物檢驗方法
2019
9-2微生物超標(biāo)、不合格無疑是對制藥純化水設(shè)備產(chǎn)水不合格非常大的影響，那么如何控制微生物超標(biāo)情況發(fā)生呢?就需要定期對其進行檢測，今天我們就來詳細(xì)的了解一下制藥純化水設(shè)備產(chǎn)水微生物檢驗方法。從根本控制促進制藥純化水設(shè)備產(chǎn)水質(zhì)量的提高。微生物限度(薄膜過濾法)取相當(dāng)于每張濾膜含1g或1ml供試品的供試液，加至適量的稀釋劑中，混勻，過濾。若供試品每1g或1ml所含的菌數(shù)較多時，可取適量稀釋劑的供試液1ml過濾。用pH7.0無菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液或其他適宜的沖洗液沖洗濾膜，沖洗方法和沖洗...+ -
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純化水設(shè)備運行前需要注意檢查哪些方面
2019
8-30純化水設(shè)備能夠長期穩(wěn)定的運行，是基于規(guī)范的操作方法以及良好的維護保養(yǎng)，接下來我們就一起了解一下純化水設(shè)備運行前需要注意檢查哪些方面：1)在將給水送入純化水設(shè)備RO反滲透系統(tǒng)之前，預(yù)處理系統(tǒng)必須運行得很正常，且必須滿足所有導(dǎo)則，必須肯定向系統(tǒng)加入的化學(xué)藥品的純度是符合要求的。2)在低壓、小流量下將純化水設(shè)備中的空氣排出。3)檢查純化水設(shè)備有無泄漏。4)啟動給水泵，在低于50%給水壓力下沖洗，直至排水不含保護液。5)慢慢增加給水壓力并調(diào)整排水減壓控制閥，直到滿足設(shè)計的回收率。6)...+ -
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純化水系統(tǒng)產(chǎn)水為什么不合格了？
2019
8-28純化水在生物制藥行業(yè)應(yīng)用非常的廣泛，例如：生產(chǎn)線、清洗設(shè)備，清洗原材料，洗瓶等等，為了保證制藥的安全，水質(zhì)便成為了決定藥品質(zhì)量的重要條件之一，對于初次使用純化水系統(tǒng)的人員往往一些錯誤會致使純化水不合格，根據(jù)多年的工程經(jīng)驗，小編總結(jié)了一些純化水不合格的原因，供大家參考，方便快捷找到故障問題，并正確解決。1、反滲透膜是純化水系統(tǒng)中重要的分離元件，它的性能情況非常的重要，其中清洗不到位、阻垢劑添加不當(dāng)?shù)仍斐煞礉B透膜性能下降，脫鹽率和產(chǎn)品水量的降低。所以按周期有效清洗反滲透膜或找專業(yè)...+ -
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怎樣保障純化水系統(tǒng)產(chǎn)水安全？
2019
8-23純化水系統(tǒng)產(chǎn)水情況與藥品生產(chǎn)線安全生產(chǎn)有這巨大的聯(lián)系，因此為了保障生產(chǎn)質(zhì)量，選擇的純化水系統(tǒng)以及規(guī)范使用純化水系統(tǒng)尤為重要，下面我們就一起簡單了解一下怎樣保障純化水系統(tǒng)產(chǎn)水安全？純化水系統(tǒng)設(shè)計的合理性在同一臺設(shè)備里每個系統(tǒng)的設(shè)計的合理性都會產(chǎn)生影響，純化水系統(tǒng)更是如此而且影響的更為明顯。設(shè)備的設(shè)計的合理性分為預(yù)處理與反滲透系統(tǒng)，這也就直接關(guān)系到RO膜的使用壽命。預(yù)處理工藝產(chǎn)水均應(yīng)達(dá)到的RO膜的進水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)，還有就是主機反滲透系統(tǒng)設(shè)計的合理與否。純化水系統(tǒng)關(guān)機時的方法要正確為了...+ -
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純化水設(shè)備反滲透膜污染物怎么去除？
2019
8-21做好反滲透膜的維護工作是保障純化水設(shè)備出水水質(zhì)的關(guān)鍵，因為反滲透膜是純化水設(shè)備的核心部件，那么純化水設(shè)備反滲透膜污染物怎么去除呢?1、碳酸鈣垢在阻垢劑添加系統(tǒng)出現(xiàn)故障時或加酸系統(tǒng)出現(xiàn)而導(dǎo)致給水PH升高，那么碳酸鈣就有可能沉積，出來，應(yīng)盡早發(fā)現(xiàn)碳酸鈣垢沉淀的發(fā)生，以防止生長的晶體對膜表面產(chǎn)生損傷，如早期發(fā)現(xiàn)碳酸鈣垢，可以用降低給水PH至3.0～5.0之間運行1～2小時的方法去除。對沉淀時間更長的碳酸鈣垢，則應(yīng)采用檸檬酸清洗液進行循環(huán)清洗或通宵浸泡。注：應(yīng)確保任何清洗液的PH不要...+ -
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純化水設(shè)備產(chǎn)水運輸時注意事項
2019
8-14純化水設(shè)備是能夠滿足藥品生產(chǎn)過程中清洗、配液用水的重要供水系統(tǒng)，完善的工藝設(shè)計使原水得到了深度凈化滿足GMP藥典所規(guī)定的要求，產(chǎn)水符合標(biāo)準(zhǔn)了，輸送過程中還存在著安全衛(wèi)生隱患，因此管理人員有必要了解純化水運輸時的相關(guān)注意事項。1、純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣場合，壓縮空氣和氮氣須凈化處理。2、純化水設(shè)備宜采用循環(huán)管路輸送。應(yīng)避免盲管和死角。管路應(yīng)采用不銹鋼管或經(jīng)驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。3、輸送純化水的管道、輸送泵應(yīng)定期...+ -
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純化水系統(tǒng)壓力不穩(wěn)定的原因是什么？
2019
8-9純化水系統(tǒng)壓力不穩(wěn)定是對制水影響非常大的，所以當(dāng)純化水系統(tǒng)出現(xiàn)壓力不穩(wěn)定的情況，必須及時查明原因，找到對應(yīng)的措施，那么純化水系統(tǒng)壓力不穩(wěn)定的原因是什么呢?1、電壓的不穩(wěn)定會使設(shè)備的供電不足，使整個純化水系統(tǒng)無法正常運行。就會直接導(dǎo)致純化水系統(tǒng)的水壓情況。另外，也有可能是由于設(shè)備本身出現(xiàn)問題，如果內(nèi)部出現(xiàn)狀況，不能及時得到處理，也就會影響水壓及出水量不足的問題，這樣，就需要專業(yè)人員進行勘察。很多設(shè)備在運行一段時間后都需要進行檢測維修及適當(dāng)?shù)谋ｐB(yǎng)，純化水設(shè)備也是同樣的，在設(shè)備出現(xiàn)...+ -
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純化水系統(tǒng)反滲透膜怎么拆卸？
2019
8-7純化水系統(tǒng)反滲透膜拆卸是更換純化水系統(tǒng)反滲透膜的必要步驟，拆卸操作有誤也會影響反滲透膜性能，所以純化水系統(tǒng)反滲透膜怎么拆卸這些常識也是需要使用者進行了解的。純化水系統(tǒng)反滲透膜拆卸步驟：1、拆下壓力容器周圍的管道，卸下了壓力容器兩端的端板。2、從原水入口處將膜元件朝下游推出，在濃水出口側(cè)將膜元件一支接一支的取出。反滲透膜元件推出的時候不要使用堅硬的金屬棒。3、反滲透設(shè)備膜元件的保存方法若不嚴(yán)格遵守，可能就會導(dǎo)致了膜性能發(fā)生變化，所以用戶要充分留意。上述純化水系統(tǒng)反滲透膜常規(guī)拆卸...+ -
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純化水系統(tǒng)運行時都需要記錄哪些數(shù)據(jù)？
2019
8-2純化水系統(tǒng)運行數(shù)據(jù)的記錄方便用戶更加直觀的了解設(shè)備運行情況以及當(dāng)設(shè)備出現(xiàn)故障時作為分析故障原因的原始數(shù)據(jù)，所以對于純化水系統(tǒng)來說，記錄運行數(shù)據(jù)是非常有必要的，那么純化水系統(tǒng)運行時都需要記錄哪些數(shù)據(jù)呢?一、啟動記錄純化水系統(tǒng)的特性必須從一開始使用期就記錄，啟動報告應(yīng)該包括完整的裝置說明，可以利用流程圖，裝置圖表示預(yù)處理、純化水系統(tǒng)的RO反滲透系統(tǒng)和后處理、初始時的預(yù)處理、和RO的性能記錄。所有儀表和表計必須按照廠家的建議進行校對并記錄。二、RO運行數(shù)據(jù)運行數(shù)據(jù)可以反映出純化水系...+ -
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純化水系統(tǒng)出水水質(zhì)下降是為什么？
2019
7-31純化水系統(tǒng)出水水質(zhì)下降無疑是對藥品生產(chǎn)線供水安全一大威脅，所以我們有必要提前了解導(dǎo)致純化水系統(tǒng)出水水質(zhì)下降的常見原因，以便于出現(xiàn)問題及時有效的解決。1、膜壓密化當(dāng)膜被壓密化之后通常會出現(xiàn)水量下降脫鹽率升高，進水壓力過高、進水高溫現(xiàn)象。2、有機物污染進水中的有機物吸附在膜元件表面，造成通量的損失。辨別有機物污染的方法：分析保安過濾器濾芯上的截留物，檢查預(yù)處理的絮凝劑，陽離子聚電介質(zhì)，分析進水中的油和有機污染物，檢查清洗劑和表面活性劑。3、低壓力運轉(zhuǎn)按照設(shè)計的基準(zhǔn)壓力標(biāo)準(zhǔn)調(diào)試運行...+ -
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純化水設(shè)備該怎么使用？
2019
7-23純化水設(shè)備該怎么使用？這是一個純化水設(shè)備管理人員基本的常識，如今雖然很多純化水設(shè)備都已經(jīng)是全自動運行，但也需要做好相關(guān)操作，確保運行參數(shù)的準(zhǔn)確，更好的工作。具體注意事項如下：當(dāng)純化水設(shè)備的高壓泵以及增壓泵在沒有水的時候好不要使用，以免對純化水設(shè)備造成后期的損壞。當(dāng)純化水設(shè)備進行原水處理時，原水的壓力不能滿足純化水設(shè)備的啟動需求，切勿對純化水設(shè)備的高壓泵進行啟動。當(dāng)使用純化水設(shè)備時要確保純化水設(shè)備是干燥的。當(dāng)使用純化水設(shè)備后關(guān)機時要先關(guān)閉高壓泵再關(guān)閉原水增壓泵，為了避免超純是設(shè)...+ -
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純化水系統(tǒng)出水量降低了是為什么？
2019
7-18為了控制成本，絕大多數(shù)用戶選擇的純化水系統(tǒng)規(guī)格都是根據(jù)實際用水量需求來決定的，出水量降低無疑對生產(chǎn)線供水產(chǎn)生影響，那么純化水系統(tǒng)出水量降低了是為什么?我們又該如何解決呢?當(dāng)進水溫度比初始設(shè)計的時候要低時，純化水系統(tǒng)進水的溫度每降低了3℃，就是會導(dǎo)致了產(chǎn)水量的降低了約10%。純化水系統(tǒng)的工作人員告訴大家當(dāng)進水電導(dǎo)比設(shè)計值高很多時，對于氯化鈉溶液每增加了1000ppm，就會導(dǎo)致了滲透壓增加約是11.4psi，在相同的進水壓力之下，純化水系統(tǒng)的產(chǎn)水量就會降低。在相同的進水壓力下，由...+
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